医疗器械设计成本投入为什么会比非医疗产品的贵

阅读:8 更新时间:2020-11-21 11:44

医疗产品行业虽然进入不易,获许可不易,生产不易,推广也不易。但是智慧医疗还是很多人的蓝海创业方向,所以医疗器械设计的需求,市场上比较多见。但是很多想进入的人,对医疗器械设计相关的投入没有概念,在报价上会产生较大的分歧。所以我们来大概介绍一下相关成本投入的计算方式。

对医疗设备业内人员来说,下述的一些概念是没有什么意义的,想进入医疗器械行业但又没有相关经验的可以了解一下。

对医疗设备相关的产品,贯穿始终的是各种证,与人体接触越紧密的要求越高,一些口服类产品比如胶囊内窥镜,即使是生产对应外包装的材料和厂家,都需要有相关的认证,材料需要有证书的医疗级材料,生产厂家需要有相关的生产资质,即使只是放置缴纳的外包装也是如此。所以对想进入医疗器械行业但又没经验的人而言,供应链开发的工作量非常大人力投入非常高。之前有个客户看我们做过电动担架相关的设计服务,就找过来说想要做相关的设计,然后我们沟通后发现,他是没有任何相关的供应商资源的,我们就报出了比较高的供应链服务价格。客户不认可觉得太贵,就只让我们做了外观设计,自己找资源做了样车,结果到认证环节,所有电推杆之类的核心配件,都没有医疗级相关的认证,全部需要推翻重找,进而影响到了设计,部分的医疗器械设计需要重做。成本方面也有很大变化,原先找的非医用电推杆才一两百,而后来找的进口医用级的单根售价过千元。

所以想进入医疗器械行业的人,在做项目规划时,要同步了解一下相关的供应商资源,将医疗行业的模厂费用、器件费用、材料费用等了解一下,不要按常规民用产品价格进行估算,能大概估算出样品制作需要的费用以及后续的投产费用。相关供应链寻找需要的人力投入,也不能按常规计算,可以自己先尝试寻找一下看看所花费的时间,绝对和常规不是一个数量级的。

然后就需要提前了解一下第三方测试和官方认证每次的费用,首次不过后对策所需要的费用也要计算在内,各个环节的都要了解一下,不仅仅是产品本身。

核心器件、核心供应商和核心认证等关键环节的费用和人力投入了解一下后,这时候心里大概会有个谱了,回头再看医疗器械设计公司的报价,应该能理解为什么会比想象中的贵一些。因为设计时需要考虑和注意各种认证相关的事情,远比一般的设计要多得多,即使这样,相对于样品制作的费用,设计费占比是整个环节中最小的。


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