医疗产品行业虽然进入不易，获许可不易，生产不易，推广也不易。但是智慧医疗还是很多人的蓝海创业方向，所以医疗器械设计的需求，市场上比较多见。但是很多想进入的人，对医疗器械设计相关的投入没有概念，在报价上会产生较大的分歧。所以我们来大概介绍一下相关成本投入的计算方式。

对医疗设备业内人员来说，下述的一些概念是没有什么意义的，想进入医疗器械行业但又没有相关经验的可以了解一下。

对医疗设备相关的产品，贯穿始终的是各种证，与人体接触越紧密的要求越高，一些口服类产品比如胶囊内窥镜，即使是生产对应外包装的材料和厂家，都需要有相关的认证，材料需要有证书的医疗级材料，生产厂家需要有相关的生产资质，即使只是放置缴纳的外包装也是如此。所以对想进入医疗器械行业但又没经验的人而言，供应链开发的工作量非常大人力投入非常高。之前有个客户看我们做过电动担架相关的设计服务，就找过来说想要做相关的设计，然后我们沟通后发现，他是没有任何相关的供应商资源的，我们就报出了比较高的供应链服务价格。客户不认可觉得太贵，就只让我们做了外观设计，自己找资源做了样车，结果到认证环节，所有电推杆之类的核心配件，都没有医疗级相关的认证，全部需要推翻重找，进而影响到了设计，部分的医疗器械设计需要重做。成本方面也有很大变化，原先找的非医用电推杆才一两百，而后来找的进口医用级的单根售价过千元。

所以想进入医疗器械行业的人，在做项目规划时，要同步了解一下相关的供应商资源，将医疗行业的模厂费用、器件费用、材料费用等了解一下，不要按常规民用产品价格进行估算，能大概估算出样品制作需要的费用以及后续的投产费用。相关供应链寻找需要的人力投入，也不能按常规计算，可以自己先尝试寻找一下看看所花费的时间，绝对和常规不是一个数量级的。

然后就需要提前了解一下第三方测试和官方认证每次的费用，首次不过后对策所需要的费用也要计算在内，各个环节的都要了解一下，不仅仅是产品本身。

核心器件、核心供应商和核心认证等关键环节的费用和人力投入了解一下后，这时候心里大概会有个谱了，回头再看医疗器械设计公司的报价，应该能理解为什么会比想象中的贵一些。因为设计时需要考虑和注意各种认证相关的事情，远比一般的设计要多得多，即使这样，相对于样品制作的费用，设计费占比是整个环节中最小的。