由于医疗器械可能对（人类）健康产生影响，因此受到严格监管，因此其设计过程应根据最佳实践进行，包括人为因素。从使用环境的每个细节到任何可能的使用错误，UX 方法都会按照国际标准 IEC-62366-1 的建议提供该过程，该标准详细说明了可用性工程在医疗设备产品设计中的应用。以下是五种关键 UX 方法的概述。

1. 用户访谈

在项目的初始阶段，为了定义使用规范，收集尽可能多的关于每个用户配置文件的信息至关重要。对患者、医生、护士、药剂师或其他医疗保健专业人员进行单独访谈是理想的选择，可以深入了解实际使用该设备的人的动机、挑战、学习方式和概念模型。

要定义使用规范，调查使用环境也很重要。最终的设计限制将根据医疗设备产品是否用于重症监护室、手术室、咨询办公室、救护车等而有所不同。通过在工作场所采访用户，我们获得了有关该主题的有价值的信息。

替代方法还可以带来对使用环境和用户配置文件的见解。例如，上下文查询将访谈与观察用户与现有医疗设备产品设计（例如竞争产品）的交互相结合。具有多个用户或专家委员会的焦点小组是可以在项目上游使用的另一种相关方法。当设计解决方案新颖且市场上没有可比产品时，这些特别有用。

2.任务分析

为了系统地识别与安全和潜在使用错误相关的用户界面特征，任务分析是首选方法。在可用性工程中，用户界面不仅包括图形界面，还包括设备的任何物理方面（形状、尺寸、重量、纹理等）、文档、培训或任何其他可以影响某人与设备交互。

因此，详细的任务分析（通常以表格或图表的形式呈现）对于思考界面中可能影响用户安全的所有方面至关重要，例如患者、操作员或任何其他与之交互的人设备。

根据用户的意图（例如给予静脉药物），定义任务（例如准备设备），该任务被划分为子任务（例如设置剂量），然后分步。对于识别潜在使用错误的更加系统的方法，可以执行 PCA 任务分析。然后，每个步骤都与三种类型的交互相关联，即感知、认知和行动。

为了识别每个交互的潜在使用错误，使用规范中列出的因素也将被考虑在内。例如，如果操作环境嘈杂，将考虑操作员听不到声音警报的可能性。或者，如果使用设备的护士因为晚上长时间工作而感到疲倦，他们可能会错误地读取显示的数据。

任务分析以及潜在使用错误列表将反馈到用户界面规范，也称为设计要求。

3. 原型制作

除了有助于在项目团队中传达用户界面规范之外，模型和原型也是形成性评估的重要工具。

在设计过程的早期，在编写单行代码之前，可以向用户提供静态图形模型，以获取有关控件显示可用性的反馈。同样，可以将设备的木质或 3D 打印原型提供给用户，以了解其人体工程学。

基于试错法，用户界面的这些初步表示是获得用户反馈并相应地调整解决方案的关键。

4. 专家评价

为了在让用户参与之前评估医疗设备产品设计的可用性，UX 专家可以使用一些工具：启发式评估和认知演练。第一个包括根据一系列称为启发式的既定标准，逐页有条不紊地分析系统的图形界面。几组标准可以构建这样的分析，例如Bastien 和 Scapin 的人体工程学标准以及Jakob Nielsen的10 可用性启发式。

尼尔森的10 个可用性启发式：系统状态的可见性，系统与现实世界的匹配，用户控制和自由，一致性和标准，错误预防，识别而不是回忆，使用的灵活性和效率，美学和极简设计

帮助用户识别、诊断错误并从错误中恢复，帮助和文档。

至于认知演练，它意味着 UX 专家基于有关用户、任务和上下文的可用信息，以用户身份执行任务。然后，他们可以检测系统的某些弱点。

这些基于专家的方法可用于新设备的早期模型或原型，或评估现有设备。它们可以用于可用性工程过程的第一轮形成性评估。他们通常会发现明显的问题（容易实现的目标），并导致它们在可用性测试之前得到解决。尽管基于专家的方法使用起来相当简单和快速——至少当你可以接触到专家时——重要的是要记住，它们的主要弱点是不基于用户的经验！

5. 可用性测试

用户测试（或可用性测试）是形成性评估和总结性评估的关键方法。简而言之，它包括要求潜在用户使用原型或成品执行任务，并观察他们与设备的交互。它提供了对用户实际操作的宝贵访问，以及在测试后的汇报会议期间，用户对他们的体验的评价。这些会议产生了有关如何改进设计的宝贵见解。

根据项目阶段和约束，可用性测试是灵活的，就协议和原型而言。它可以在会议室或模拟医疗环境中远程或亲自举行，并带有初步模型或逼真的原型。测试的目的可以是评估设备的特定方面或整体体验。

在总结性评估（旨在获得开发过程后使用安全性的客观证据）期间，尽可能接近地模拟实际用户体验至关重要。届时，我们将在现实环境中使用最终产品，参与者将代表目标用户。

最后，请记住，最佳可用性工程过程意味着所有评估都在医疗设备产品设计和开发步骤之前进行计划。每个形成性评估以及总结性评估的目标、协议和时间安排都应在评估计划中详细说明。