在闯关港股未果后，专注于结构性心脏病介入领域的上海纽脉医疗科技股份有限公司转战A股，日前科创板IPO已获得受理。招股书披露的一个细节值得关注：纽脉医疗创始人虞奇峰和另一位创始人秦涛，包括公司其他多名员工都曾就职于微创医疗，这也引发了双方围绕专利、商标、技术信息、商业秘密等多类知识产权相关诉讼纠纷。2017年，微创医疗主张纽脉医疗两项电解抛光相关专利与其技术高度近似，最终法院判决两项争议专利的专利权及专利申请权均归微创医疗所有。

这起专利纠纷给所有医疗设备企业都敲响了警钟：在技术密集的医疗设备行业，知识产权就是企业的生命线。但很多企业对知识产权的理解还停留在"产品做出来了再去申请专利"的层面，这其实已经晚了。真正的专利护城河，应该在设计阶段就开始构建——从产品概念设计的第一天起，就要把专利布局融入到每一个设计决策中。这就是江苏创品工业设计"四力五维方法论"中"专利维"的核心理念：设计创新与专利保护同步进行，用专利为设计创新保驾护航。

医疗设备行业的专利纠纷为什么这么多？原因很简单：这个行业的技术门槛高，研发投入大，产品生命周期长，一个核心专利可能就决定了企业十几年的市场地位。所以很多企业在专利上寸土必争，一点都不奇怪。但反过来，很多企业虽然投入了大量研发，却没有做好专利布局，结果要么是自己的创新成果被别人抄了，要么是不小心踩到了别人的专利雷区，最后都是得不偿失。

从工业设计的角度看，专利护城河的构建，应该从三个层面入手。第一个层面是核心技术专利，也就是产品的核心功能、核心原理相关的专利，这是专利护城河的基石；第二个层面是设计创新专利，也就是产品的结构、外观、人机工程等方面的创新专利，这是很多企业容易忽略的部分；第三个层面是外围防御专利，也就是围绕核心技术和设计创新的各种改进、延伸、应用场景的专利，这是专利护城河的外围屏障。

让我们具体分析一下纽脉与微创的专利纠纷。争议的两项专利是电解抛光相关专利，这其实是一种工艺方法专利。虽然纽脉医疗称该两项专利与公司核心瓣膜产品及在研管线并无关联，但这起纠纷本身还是给公司带来了不小的负面影响——不仅要花费大量的时间和精力去打官司，还可能影响公司的IPO进程，影响投资者的信心。这就是专利风险的可怕之处：有时候即使不是核心专利，也可能给企业带来很大的麻烦。

这也说明了一个问题：很多企业的专利保护意识还停留在"只保护核心技术"的层面，对工艺、结构、外观这些"非核心"的创新没有足够的重视。但实际上，正是这些"非核心"的创新，往往最容易被别人抄袭，也最容易引发专利纠纷。而且，很多时候，决定产品市场竞争力的恰恰是这些"非核心"的创新——同样的核心技术，不同的结构设计，不同的人机工程，用户体验可能会有天壤之别。

江苏创品工业设计在医疗设备的专利布局方面，有一套"设计-专利同步工作法"。这套工作法的核心就是，设计师和专利代理人从项目一开始就紧密合作，而不是等设计完成了再让专利代理人去写专利。具体来说，有四个关键环节：第一是专利风险排查，在概念设计阶段，就对相关领域的专利进行全面检索，识别潜在的侵权风险，为设计指明方向；第二是创新点识别，在设计过程中，及时识别出有专利价值的创新点，不管是大的技术突破还是小的设计改进；第三是专利布局规划，根据创新点的类型和重要性，规划申请什么类型的专利，什么时候申请，在哪些国家申请；第四是专利文件撰写，设计师全程参与专利文件的撰写，确保专利文件能够准确、全面地保护设计创新。

很多企业都有一个误区：认为只有重大的技术突破才有资格申请专利，小的设计改进不值得申请专利。这其实是大错特错的。在医疗设备行业，很多革命性的产品，其实都是由无数个小的设计改进累积起来的。这些小的设计改进，单独看可能价值不大，但组合起来，就可能形成竞争对手难以逾越的专利壁垒。而且，这些小的设计改进往往更容易被别人抄袭，如果不申请专利保护，就等于把自己的创新成果白白送给了竞争对手。

回到TAVR产品的例子。很多人以为，TAVR产品的核心专利就是瓣膜的材料和结构，但实际上，输送系统的设计、释放机构的设计、定位系统的设计，这些都有大量的专利可以申请。一个优秀的输送系统设计，可能包含十几项甚至几十项专利——从手柄的结构，到推送杆的材料，到瓣膜的压缩方式，到释放的控制机构，每一个环节都可以有创新，每一个创新都可以申请专利。这些专利组合起来，就形成了一道厚厚的专利护城河，让竞争对手难以模仿。

从"四力五维方法论"的角度看，构建专利护城河，需要"创新力"和"保障力"的协同。所谓创新力，就是要持续不断地进行设计创新，产生更多有价值的创新点，这是专利护城河的源头活水；所谓保障力，就是要建立完善的知识产权管理体系，把创新点及时、全面地转化为专利资产，这是专利护城河的制度保障。这两种能力结合起来，企业才能真正构建起坚固的专利护城河。

纽脉医疗的招股书显示，他们已经有11款产品获批上市，还有多款产品在研。这其实是一个很大的专利布局机会——每一款产品，从核心技术到外围设计，都可以布局大量的专利。如果纽脉医疗能够抓住这个机会，把这些创新成果及时转化为专利资产，那么不仅可以保护自己的产品不被别人抄袭，还可以在未来的市场竞争中占据主动，甚至可以通过专利授权获得额外的收入。

当然，专利布局不只是为了保护自己，也是为了更好地应对风险。在医疗设备行业，专利纠纷是家常便饭，没有哪家企业能完全避免。但如果企业有自己的专利组合，那么即使遇到专利纠纷，也可以有更多的谈判筹码，可以通过交叉授权等方式化解纠纷。这就是专利护城河的防御价值——它不仅能阻止别人进来，也能保护自己不被别人轻易打出去。

对于正在冲刺IPO的纽脉医疗来说，构建完善的专利护城河，不仅能提升公司的核心竞争力，也能给资本市场传递一个更加积极的信号。资本市场看重的是企业的长期价值，而专利资产就是长期价值的重要体现——它代表了企业的创新能力，代表了企业的技术壁垒，代表了企业未来发展的潜力。

对于整个医疗设备行业来说，纽脉与微创的专利纠纷也是一个重要的提醒：在创新驱动的医疗设备行业，知识产权就是企业的核心资产。谁能更好地保护自己的创新成果，谁能构建起更坚固的专利护城河，谁就能在激烈的市场竞争中立于不败之地。而工业设计，正是构建专利护城河的重要手段——很多有价值的专利，恰恰来自于设计过程中的那些看似微不足道的创新。

江苏创品工业设计在多年的实践中深刻体会到，好的设计本身就是最好的专利。一个真正原创的设计，一个真正解决了用户痛点的设计，自然就有专利价值。反过来，专利保护也能激励更多的设计创新——当设计师知道自己的创新成果能够得到保护，自然就会有更大的动力去创新。这是一个良性循环。

在国家越来越重视知识产权保护的今天，医疗设备企业的专利意识也在不断提升。但我们也要看到，很多企业的专利工作还停留在"数量优先"的阶段，追求专利申请的数量，却忽略了专利的质量。实际上，真正有价值的专利，不在于数量多，而在于质量高——一个高质量的核心专利，可能比几十个甚至几百个没有价值的外围专利更有用。所以企业在做专利布局的时候，不仅要追求数量，更要追求质量，要把专利布局和产品战略、市场战略结合起来，真正让专利成为企业发展的助推器。

"四力五维方法论"中的专利维，为医疗设备企业的专利布局提供了清晰的框架：在产品设计的全过程中，始终把专利因素考虑进去，既要规避别人的专利风险，也要保护自己的创新成果，构建起核心技术、设计创新、外围防御三位一体的专利护城河。只有这样，企业才能在复杂的市场环境中，真正做到"任凭风浪起，稳坐钓鱼台"。

医疗设备行业是一个需要长期投入、持续创新的行业，专利护城河的构建也不是一朝一夕的事情。但只要企业真正重视专利保护，真正把专利布局融入到产品设计的每一个环节，就一定能构建起属于自己的专利护城河，为企业的长期发展保驾护航。

注:本案例仅展示工业设计服务成果，我方为产品设计服务商，非医疗器械生产企业/医疗机构;案例内容不构成任何医疗建议、诊疗指导，所涉产品的功能与技术参数均以品牌方官方说明为准。如有健康诊疗需求，请前往正规医疗机构就诊。